Seminar la Bucuresti – „Smart solutions for HUB connection” – Management de date și responsabilități în relația cu EMVS HUB Evenimentul va avea loc in data de 13 iulie, la Bucuresti si este destinat: • producătorilor de medicamente ce au autorizaţie GMP; • companiilor ce prestează servicii în calitate de CMO (Contracting Manufacturing Organisation) pentru […]
Cu doar 219 zile ramase pana la data de incepere a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor, pe 9 februarie 2019, dorim sa va informam despre ultimele actualizari ale implementarii proiectului, in special referitor la sistemul nostru national de repertorii. Dupa cum puteti afla si de pe pagina noastra de internet (sectiunea stiri) si de pe […]
Un pas important în implementarea SNVM (Sistem Național de Verificare a Medicamentelor) a fost îndeplinit: OSMR a trecut prima evaluare organizată de EMVO (European Medicines Verification Organization). Pentru ca înrolarea tehnică a unui SNVM să înceapă, EMVO se asigură că toate standardele țintă operaționale și de asigurare a calității sunt atinse. Așadar, instanța IQE (Integrated […]
În atenția entităților care, începand cu 09.02.2019, vor avea obligația legală de a verifica și/sau decomisiona medicamente serializate prin utilizarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM), conform Regulamentului Delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru […]
Astăzi, 11 aprilie, a fost publicat de către Ministerul Sănătății, în secțiunea de transparență, proiectul de O R D I N pentru completarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. […]
Vă informăm că astăzi ANMDM a publicat următorul Comunicat de presă (link comunicat: https://www.anm.ro/comunicat-de-presa-04-04-2018/) : 04.04.2018 In atentia tuturor partenerilor ANMDM Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) reitereaza importanta dezvoltarii, de catre Organizatia de Serializare a Medicamentelor din Romania (OSMR), a Sistemului National de Verificare a Medicamentelor (SNVM), menit sa asigure implementarea Directivei […]
România a intrat în linie dreaptă în procesul de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor 09.02.2018 București – „Astăzi a fost demarat oficial și în România procesul de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor, sistem care va deveni operațional în toate țările UE începând cu 9 februarie 2019. De la această […]
Este un lucru bine cunoscut că în Uniunea Europeană (UE) s-a manifestat, în ultimii ani, o creștere alarmantă a numărului de medicamente detectate ca fiind falsificate în ceea ce privește identitatea, istoricul sau sursa acestora, ceea ce a reprezentat (și reprezintă în continuare) o amenințare pentru sănătatea publică. Medicamentele falsificate pot conține ingrediente, inclusiv substanțe […]