Cine este un „Utilizator final SNVM”?
Noțiunea de Utilizator Final se referă la o entitate juridică ce are responsabilități cu privire la verificarea și/sau schimbarea statutului unui medicament identificat cu un Identificator Unic (IU) prin intermediul SNVM, respectiv: distribuitor angro, farmacie comunitară, oficină locală de distribuție, farmacie cu circuit închis, drogherie, centru de dializă, precum și orice altă entitate autorizată de Ministerul Sănătății pentru oferirea de asistență medicală, cu sau fără farmacie de circuit închis, precum și persoanele îndreptățite să furnizeze medicamente către populație în România, potrivit legislației în vigoare
Pe scurt, un utilizator final este orice instituție, farmacie sau specialist autorizat să gestioneze și să elibereze medicamente populației din România.
Aceștia au rolul important de a verifica Codul Unic de pe cutia medicamentului prin sistemul SNVM și de a-l scoate din sistem atunci când medicamentul ajunge la pacient.
Cine intră în această categorie?
-
Farmaciile (de cartier, din spital, farmacii locale sau drogherii)
-
Distribuitorii de medicamente (depozitele angro)
-
Spitalele și clinicile (inclusiv centrele de dializă și alte unități medicale autorizate)
-
Alți furnizori de servicii medicale autorizați prin lege să ofere medicamente pacienților.
Farmacii
În cadrul lanțului legal de aprovizionare, farmaciile verifică elementele de siguranță – identificatorul unic și dispozitivul de protecție împotriva modificărilor ilicite – și scot din uz identificatorul unic la momentul furnizării medicamentului către pacient.
NOTĂ: Conectarea companiei/organizației dvs. la SNVM va fi realizată prin intermediul furnizorului dvs de software și prin proceduri de validare și înregistrare în responsabilitatea OSMR.
FarmaciiSpitale și alte categorii
În cadrul lanțului legal de aprovizionare, spitalele verifică elementele de siguranță – identificatorul unic și dispozitivul de protecție împotriva modificărilor ilicite – și scot din uz identificatorul unic la momentul furnizării medicamentului către pacient.
NOTĂ: Conectarea companiei/organizației dvs. la SNVM va fi realizată prin intermediul furnizorului dvs de software și prin proceduri de validare și înregistrare în responsabilitatea OSMR.
Spitale & alte categorii
Distribuitori angro
În cadrul lanțului legal de aprovizionare, distribuitorii angro verifică autenticitatea identificatorilor unici de pe pachetele de medicamente.
NOTĂ: Conectarea companiei/organizației dvs. la SNVM va fi realizată prin intermediul furnizorului dvs de software și prin proceduri de validare și înregistrare în responsabilitatea OSMR.
Distribuitori angroDeținători de Autorizație de Import Paralel (DAIP)
În cadrul lanțului legal de aprovizionare, DAIP verifică autenticitatea identificatorilor unici de pe pachetele de medicamente.
NOTĂ: Conectarea companiei/organizației dvs. la SNVM va fi realizată prin intermediul furnizorului dvs de software și prin proceduri de validare și înregistrare în responsabilitatea OSMR.
DAIP
Pași înscriere în CRM SIMI/SNVM
Pașii care trebuie urmați de către Utilizatorii Finali (UF) pentru înscrierea în SNVM - Mediile IQE și PROD.
Pași înscriere
Documente utile înscriere a Utilizatorilor Finali în SNVM
Mai jos puteți găsi Manualul de Instrucțiuni pentru Utilizatorii Finali privind Înregistrarea și Utilizarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM).
Documente necesare înscrierii UFExemple completare documente
Pentru simplificarea procesului de înscriere sau de retragere din OSMR SIMI/SNVM vezi exemple pentru completarea documentelor necesare:
- Înscrierea Utilizatorilor Finali în SNVM – Cererea de Participare, Termeni și Condiții – Faza Operațională, Confirmare Auto-Instruire.
- Cererea de Participare în vederea Retragerii/Închiderii contului existent în OSMR SIMI/SNVM.
Întrebări și Răspunsuri Frecvente Utilizatori Finali
Am pregătit un set de întrebări frecvente și răspunsuri privind Utilizatorii Finali.
În cazul în care nu ați găsit răspunsul la întrebarea dvs., va rugăm să ne contactați.
FAQ Utilizatori Finali