OSMR asigură implementarea Directivei 2011/62/UE (FMD) și a Regulamentului Delegat (UE) 2016/161 al Comisiei Europene în scopul împiedicării infiltrării medicamentelor falsificate în lanțul european de aprovizionare.
Urmărește clipul pentru a înțelege cum identificatorul unic și sistemul SNVM garantează autenticitatea medicamentelor eliberate în farmacii și spitale.
La nivel european, contrafacerea medicamentelor a devenit o problemă serioasă de siguranță publică. Medicamentele falsificate pot ajunge chiar și în rețelele oficiale de distribuție, punând în pericol sănătatea pacienților.
Pentru a combate acest risc, Uniunea Europeană a impus reguli stricte (Directiva 2011/62/UE și Regulamentul Delegat (UE) 2016/161): începând cu 9 februarie 2019, toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă trebuie să aibă pe ambalaj un cod unic de siguranță și un sigiliu de protecție.
Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) este o entitate independentă, non-profit și non-guvernamentală, creată de reprezentanții industriei farmaceutice pentru a pune în aplicare aceste cerințe europene în România.
Suntem legătura directă dintre producători, distribuitori, farmacii, spitale și autoritățile de reglementare, asigurând funcționarea impecabilă a sistemului național de verificare.
OSMR a dezvoltat și administrează Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) – platforma digitală națională prin care se verifică autenticitatea fiecărei cutii de medicament.
Cum funcționează lanțul de siguranță pe care îl gestionăm:
Producătorii tipăresc pe fiecare cutie un cod unic (2D) și aplică un sigiliu.
Distribuitorii angro scanează codurile pentru a confirma că loturile sunt autentice înainte de livrare.
Farmaciile și spitalele scanează codul înainte de eliberarea către pacient.
Sistemul SNVM confirmă că medicamentul este original și dezactivează codul în baza de date națională, astfel încât cutia respectivă să nu mai poată fi refolosită sau falsificată.
ani de la înființare
Membri
Diverse
Diverse 2
Conferințe STIRI
Cea de-a VII-a ediție a Conferinței „Siguranța Pacientului prin Siguranța Medicamentelor”, organizată de OSMR în parteneriat cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), a avut loc [...]
Conferințe STIRI
Conferința de anul acesta – “Siguranța Pacientului prin Siguranța Medicamentului”, ajunsă la cea de-a șasea ediție, organizată, ca în fiecare an, de către OSMR și de Agenția Națională a Medicamentului și [...]
Conferințe STIRI
Anul acesta, pe data de 09 aprilie, a avut loc cea de-a cincea ediție a conferinței “Siguranța pacientului, prin siguranța medicamentelor”, eveniment organizat de OSMR (Organizația de Serializare a Medicamentelor din [...]
Conferințe STIRI
Pe data de 14 februarie 2023, Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR), alături de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a organizat conferința “Siguranța [...]
Conferințe STIRI
Pe data de 19 februarie 2020 a avut loc evenimentul “Siguranţa Pacientului prin Siguranţa Medicamentului”, care a marcat un an de la operaționalizarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) în [...]
Conferințe STIRI
Bucureşti, 7 februarie 2019 – Organizația de Serializare a Medicamentelor (OSMR), marchează astăzi, la Bucureşti, în cadrul conferinţei de presă “Siguranţa Pacientului prin Siguranţa Medicamentului” faptul că peste doar două zile [...]
Conferințe STIRI
România a intrat în linie dreaptă în procesul de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor 09.02.2018 București – „Astăzi a fost demarat oficial și în România procesul de implementare [...]
Au decis de comun acord constituirea în mod legal a Asociației “Organizația de Serializare a Medicamentelor din România”
Organizația Europeană de Verificare a Medicamentelor (EMVO) ca o inițiativă comună a părților interesate din UE, reprezentând producatorii de medicamente inovative (EFPIA) și generice (Medicines for Europe), distribuitorii și retailerii farmaceutici (GIRP), distribuitorii paraleli (EAEPC) și farmaciștii comunitari (PGEU).
EMVO și-a asumat responsabilitatea formării Sistemului European de Verificare a Medicamentelor (EMVS), în conformitate cu Directiva UE privind medicamentele falsificate (FMD) și cu Regulamentul Delegat (DR). Acesta asigură punerea în aplicare a unui sistem funcțional, sigur, interoperabil și rentabil în întreaga Europă.
