The event will take place on July 13, in Bucharest, and is intended for: • manufacturers of GMP-authorized medicines; • companies that provide services as a Contracting Manufacturing Organization for MAHs in the country or abroad; • authorized dealers under custody of the MAH property; • companies involved in the ANS (Special Needs Authorization) procedure; […]
With only 219 days left until the Go-live of the European Medicines Verification System, on February 9th, 2019, we would like to inform you about the latest updates of the project implementation, especially those related to our national repository system. As you can also find out from our website (news section): https://staging.osmr.ro/category/news/?lang=en and our LinkedIn […]
A significant milestone in implementing the NMVS (National Medicines Verification System) has been reached: OSMR has passed the 1st assessment organized by EMVO (European Medicines Verification Organization). In order for the technical on-boarding of a NMVS to begin, EMVO makes sure that all operational and quality assurance goals are met. Therefore, the NMVS IQE (Integrated […]
În atenția entităților care, începand cu 09.02.2019, vor avea obligația legală de a verifica și/sau decomisiona medicamente serializate prin utilizarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM), conform Regulamentului Delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru […]
Astăzi, 11 aprilie, a fost publicat de către Ministerul Sănătății, în secțiunea de transparență, proiectul de O R D I N pentru completarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. […]
Vă informăm că astăzi ANMDM a publicat următorul Comunicat de presă (link comunicat: https://www.anm.ro/comunicat-de-presa-04-04-2018/) : 04.04.2018 In atentia tuturor partenerilor ANMDM Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) reitereaza importanta dezvoltarii, de catre Organizatia de Serializare a Medicamentelor din Romania (OSMR), a Sistemului National de Verificare a Medicamentelor (SNVM), menit sa asigure implementarea Directivei […]
România a intrat în linie dreaptă în procesul de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor 09.02.2018 București – „Astăzi a fost demarat oficial și în România procesul de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor, sistem care va deveni operațional în toate țările UE începând cu 9 februarie 2019. De la această […]
Este un lucru bine cunoscut că în Uniunea Europeană (UE) s-a manifestat, în ultimii ani, o creștere alarmantă a numărului de medicamente detectate ca fiind falsificate în ceea ce privește identitatea, istoricul sau sursa acestora, ceea ce a reprezentat (și reprezintă în continuare) o amenințare pentru sănătatea publică. Medicamentele falsificate pot conține ingrediente, inclusiv substanțe […]