Pregătirea companiei dumneavoastră înseamnă: Activitate vizată de noua legislație Locații identificate Hardware ok (scanere) Software ok Testare Proceduri administrative OSMR
ANC – Autoritatea Națională Competentă, în sensul Regulamentului Delegat 2016/161 UE, este Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM); EMVO – Organizația Europeană de Verificare a Medicamentelor – creată ca o inițiativă comună a părților interesate din UE, și-a asumat responsabilitatea formării Sistemului European de Verificare a Medicamentelor (EMVS), în conformitate cu Directiva […]
Vă rugăm să găsiți mai jos informații despre Problemele de Configurare ale Scaner-ului și Software-ului Download PDF
Exemplu completare documente înscriere Utilizatori Finali Vă rugăm să găsiți mai jos exemple pentru completarea documentelor necesare înscrierii Utilizatorilor Finali în Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) – Cererea de Participare, Termeni și Condiții – Faza Operațională, Confirmare Auto-Instruire. Exemplu Completare – Înscriere Cererea de Participare în vederea Retragerii/ Închiderii contului Mai jos găsiți […]
Pași înscriere sau închidere cont in CRM SIMI/ SNVM Download Cerere de Participare Înscrierea Utilizatorilor Finali în SNVM PAȘI CARE TREBUIE URMAȚI DE CĂTRE UTILIZATORII FINALI (UF) PENTRU ÎNSCRIEREA ÎN SNVM–MEDIILE IQE ȘI PROD OSMR creează Certificatul Digital ADMIN. În emailul de activare care pleacă direct din sistem (SNVM) către UF se regăsesc USER-ul și […]
Din data de 9 februarie 2019, conform Regulamentului Delegat, Sistemul National de Verificare a Medicamentelor va accede faza operationala. Va rugam sa gasiti mai jos noul document de termeni si conditii ce va intra in vigoare la momentul precizat, aprobat de Adunarea Generala a OSMR si cuprinzand obligatiile reciproce intre OSMR si partile implicate. CONDIȚII […]
Pe data de 19 februarie 2020 a avut loc evenimentul “Siguranţa Pacientului prin Siguranţa Medicamentului”, care a marcat un an de la operaționalizarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) în România. “Impactul medicamentelor false asupra sănătății publice este unul semnificativ, iar pentru România întărirea sistemului de verificare a calității este deosebit de important având […]











