Stimați colaboratori, Vă informăm că, în contextul epidemiologic actual determinat de pandemia Covid-19, activitatea OSMR se desfășoară la distanță, dar nu mai puțin eficient. Toate canalale de comunicare pe care le știți, tel: +4037 140 03 48 email : contact@osmr.ro, sunt disponbile și vă stau la dispoziție.
Vă rugăm să găsiți mai jos documentul publicat de Agenția Europeană a Medicamentelor și de Comisia Europeană care cuprinde întrebări și răspunsuri privind așteptările în ceea ce privește reglementarea pentru medicamentele de uz uman în timpul pandemiei COVID-19. Download pdf
Vă rugăm să consultați Notificarea EMVO cu privire la consecințele în urma tranzacțiilor de retragere date & retragere lot. Download pdf
[pdf-embedder url=”https://staging.osmr.ro/wp-content/uploads/2020/03/Status-Update_RO_30.03.20.pdf” title=”Status Update_RO_30.03.20″] Download Raport 30.03.2020
[pdf-embedder url=”https://staging.osmr.ro/wp-content/uploads/2021/05/Prezentare_SoftwareProviders_26.03.2020.pdf”] Download TeleConf 26.03.20
Aici puteți găsi Notificarea EMVO cu informații despre lansarea versiunii 1.7 a Hub-ului EU în mediile ITE, IQE & PROD. Download PDF
Vă rugăm să consultați informarea EMVO privind documentul Întrebări & Răspunsuri al Comisiei Europene despre „Elementele de Siguranță pentru Medicamentele de Uz Uman (V.17)” Download PDF
Clarificarea noțiunii de „Distribuitor Desemnat”– https://emvo-medicines.eu/new/wp-content/uploads/EMVO_0122_EMVS-Master-Data-Guide-2.pdf – Ghidul EMVS Master Data, versiunea 3.0 (disponibilă pe site-ul EMVO – pagina Knowledge Database, secțiunea OBP)
Întrebări Frecvente și Răspunsuri – Înregistrare Utilizatori Finali Răspuns: Pașii care trebuie urmați pentru înscrierea în SNVM de către Utilizatorii Finali pot fi găsiți pe site-ul OSMR. După ce un Utilizator Final completează Cererea de Participare și o trimite la adresa indicată: manager.inregistrare@osmr.ro, cât durează până primește acces în Sistemul de Înregistrare și Management al […]
ELEMENTE DE SIGURANTA PENTRU MEDICAMENTELE DE UZ UMAN RASPUNSURI la INTREBARI FRECVENTE Am pregatit un set de “Intrebari si raspunsuri” frecvente cu privire la implementarea cerintelor privind elementele de siguranta pe ambalajele medicamentelor de uz uman. Documentul reprezinta viziunea comuna actuala a Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) si a Organizatiei de […]