În atenția Deținătorilor Autorizației pe Motive de Sănătate Publică în România

poza compliance

Reamintim Deținătorilor de Autorizații pe motive de Sănătate Publică pentru rezolvarea unor nevoi medicale neacoperite, emise în conformitate cu dispozițiile art. 883 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, obligația de a respecta prevederile art 775 alin (6) lit a) din același act normativ, de înscriere în Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM).

Nerespectarea dispozițiilor art. 775 alin. (6) lit. a) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 50.000 lei la 100.000 lei aplicată deținătorului autorizației de punere pe piață a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică pentru rezolvarea unor nevoi medicale neacoperite emise în conformitate cu dispozițiile art. 883 din Lege.