OSMR asigură implementarea Directivei 2011/62/UE (FMD) și a Regulamentului Delegat (UE) 2016/161 al Comisiei Europene în scopul împiedicării infiltrării medicamentelor falsificate în lanțul european de aprovizionare.
Urmărește clipul pentru a înțelege cum identificatorul unic și sistemul SNVM garantează autenticitatea medicamentelor eliberate în farmacii și spitale.
La nivel european, contrafacerea medicamentelor a devenit o problemă serioasă de siguranță publică. Medicamentele falsificate pot ajunge chiar și în rețelele oficiale de distribuție, punând în pericol sănătatea pacienților.
Pentru a combate acest risc, Uniunea Europeană a impus reguli stricte (Directiva 2011/62/UE și Regulamentul Delegat (UE) 2016/161): începând cu 9 februarie 2019, toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă trebuie să aibă pe ambalaj un cod unic de siguranță și un sigiliu de protecție.
Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) este o entitate independentă, non-profit și non-guvernamentală, creată de reprezentanții industriei farmaceutice pentru a pune în aplicare aceste cerințe europene în România.
Suntem legătura directă dintre producători, distribuitori, farmacii, spitale și autoritățile de reglementare, asigurând funcționarea impecabilă a sistemului național de verificare.
OSMR a dezvoltat și administrează Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM) – platforma digitală națională prin care se verifică autenticitatea fiecărei cutii de medicament.
Cum funcționează lanțul de siguranță pe care îl gestionăm:
Producătorii tipăresc pe fiecare cutie un cod unic (2D) și aplică un sigiliu.
Distribuitorii angro scanează codurile pentru a confirma că loturile sunt autentice înainte de livrare.
Farmaciile și spitalele scanează codul înainte de eliberarea către pacient.
Sistemul SNVM confirmă că medicamentul este original și dezactivează codul în baza de date națională, astfel încât cutia respectivă să nu mai poată fi refolosită sau falsificată.
ani de la înființare
Membri
Diverse
Diverse 2
Conferences NEWS
The 7th edition of the “Patient Safety through Safe Medicines” Conference, organized by OSMR in partnership with the National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania (ANMDMR), took place on [...]
Conferences NEWS
This year’s edition of the “Patient Safety through Safe Medicines” conference, now in its 6th year, which was organized, as always, by OSMR in partnership with the National Agency for Medicines [...]
Conferences NEWS
This year, on April 9th, the fifth edition of the conference “Patient Safety through Medicines’ Safety” took place, an event organized by OSMR (The Romanian Medicines Verification Organisation) and The National [...]
Conferences NEWS
On February 14th, 2023, The Romanian Medicines Serialisation Organisation (OSMR), together with The National Agency for Medicines and Medical Devices in Romania (ANMDMR) organized the conference “Patient Safety through Medicines’ Safety” [...]
Conferences NEWS
On February 19th, 2020, the event „Patient Safety through Medicines Safety” took place, thus marking one year since the National Medicines Verification System (NMVS) became operational in Romania. „The impact of [...]
Conferences NEWS
Bucharest, February 7th, 2019 – The Romanian Organization for Serializing Medicines (OSMR), marks today, in Bucharest, during the press conference: „Patient Safety through Medicines Safety”, the fact that in two days [...]
Conferences NEWS
România a intrat în linie dreaptă în procesul de implementare a Sistemului European de Verificare a Medicamentelor 09.02.2018 București – „Astăzi a fost demarat oficial și în România procesul de implementare [...]
Au decis de comun acord constituirea în mod legal a Asociației “Organizația de Serializare a Medicamentelor din România”
Organizația Europeană de Verificare a Medicamentelor (EMVO) ca o inițiativă comună a părților interesate din UE, reprezentând producatorii de medicamente inovative (EFPIA) și generice (Medicines for Europe), distribuitorii și retailerii farmaceutici (GIRP), distribuitorii paraleli (EAEPC) și farmaciștii comunitari (PGEU).
EMVO și-a asumat responsabilitatea formării Sistemului European de Verificare a Medicamentelor (EMVS), în conformitate cu Directiva UE privind medicamentele falsificate (FMD) și cu Regulamentul Delegat (DR). Acesta asigură punerea în aplicare a unui sistem funcțional, sigur, interoperabil și rentabil în întreaga Europă.
