Gestionarea și procesarea alertelor generate în SNVM

Alerte SNVM

Pentru detalii tehnice referitoare la Alertele generate în Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (SNVM), conform obligațiilor care revin din Ordinul de Ministru 1.473 – Art. 20 alin (3), OSMR poate fi contactat la următoarele adrese de e-mail:
alerte.dapp@osmr.ro (pentru DAPP/OBP) și alerte.eu@osmr.ro (pentru Utilizatorii Finali).

NAMS (Sistemul Național de Management al Alertelor)

Pentru a facilita utilizarea Sistemului Național de Management al Alertelor (NAMS), vă punem la dispoziție Manualul Utilizatorului și două tutoriale video. Accesând linkurile de mai jos, puteți afla cum se realizează conectarea în sistem și cum pot fi gestionate alertele în NAMS.

Descarcă Manualul NAMS

Gestionarea Alertelor în SNVM & SEVM

OSMR depune efortul necesar pentru minimizarea numărului mare de alerte SNVM de nivel 5, comunicând activ cu părțile interesate despre importanța configurării corecte a scanner-ului și a software-ului de conectare. Sistemul European este creat pentru a verifica autenticitatea cutiilor la nivel de eliberare.

O excepție descrie situația în care funcționarea normală a SEVM este întreruptă. Există 5 niveluri:

  • Nivel 1: sistemul poate gestiona excepția pe cont propriu. Deviațiile nu apar Utilizatorului;
  • Nivel 2: inițiatorul unei tranzacții este informat despre excepție;
  • Nivel 3: administratorul de sistem este informat cu privire la excepție;
  • Nivel 4: mai mult de un administrator de sistem este informat despre excepție;
  • Nivel 5: informația este transmisă către alte părți interesate (NMVO, OBP, EMVO, Autorități). Alerta de Nivel 5 poate indica un medicament cu potențial de falsificare.

Status Produs

  • Activ
  • Retras
  • Cod Produs (CP) Necunoscut

Status Lot

  • Activ / Retras / Expirat
  • Lot Necunoscut
  • Data de expirare diferită
  • Număr de LOT diferit

Status Pachet

  • Activ
  • Decomisionat
  • Număr de Serie Necunoscut
  • Verificare (status medicament în SNVM nu se modifică);
  • Decomisionare (status medicament în SNVM se modifică din Activ în Inactiv);
  • Undo decomisionare (status medicament în SNVM se modifică din Inactiv în Activ).

Scenarii care NU generează alerte SNVM

În aceste situații, Utilizatorul Final va fi notificat de sistemul IT, aplicându-se procedurile locale:

  • Lot Expirat
  • Lot Retras
  • Cod Produs Retras

Scenarii care POT indica o alertă SNVM

  • Codul Produsului / LOT nu poate fi identificat;
  • Data de Expirare sau Numărul de LOT diferă;
  • Număr de Serie Inactiv sau Necunoscut;
  • Scanner manipulat incorect sau erori IT la Utilizatorul Final;
  • Erori generate la retragerea / încărcarea datelor invalide.

Alerte SNVM de Nivel 5

Conform Specificațiilor Funcționale EMVO, au fost identificate 10 situații în care se pot genera alerte de nivel 5:

  1. NMVS_NC_PC_01 – Cod Produs Necunoscut;
  2. NMVS_FE_LOT_03 – Număr de LOT specificat nu există;
  3. NMVS_FE_LOT_12 – Data de Expirare nu corespunde cu cea existentă în SNVM;
  4. NMVS_FE_LOT_13 – Numărul de LOT nu corespunde cu Numărul de Serie existent;
  5. NMVS_NC_PCK_22 – Cutia este deja Inactivă;
  6. NMVS_NC_PCK_19 – Proprietatea este deja setată pe cutie;
  7. NMVS_NC_PC_02 – Număr de Serie Necunoscut;
  8. NMVS_NC_PCK_06 – Statusul actual al cutiei nu corespunde cu tranzacția;
  9. NMVS_NC_PCK_20 – Perioada de timp pentru anulare a fost depășită;
  10. NMVS_NC_PCK_21 – Anularea poate fi făcută doar de același utilizator.

Destinatari Alertă Nivel 5:

  • Sistemul IT al Utilizatorului Final;
  • EMVO (prin Hub-ul EU);
  • OBP/DAPP (prin Hub-ul EU);
  • OSMR;
  • ANMDMR.

Date de identificare incluse:

  • Ora și data generării, ID Alertă;
  • Cod Produs, GTIN, Lot, Data de Expirare, Număr de Serie;
  • Număr de Identificare Utilizator Final.

Legendă pentru Raportul de Alerte:

AlertId = Cod unic alertă | AlertDate = Data/ora scanării | MAH = DAPP | OrganisationType = Tip organizație | Company = Nume Companie | Location = Adresa | LUF = Cod GLN | ReturnCodeSNVM = Cod alertă | ProductCodeSent = GTIN transmis | ProductCodeSNVM = GTIN în SNVM | SerialNoSent / SNVM = Serial transmis / existent | BatchIdSent / SNVM = Lot transmis / existent | Observation = Observațiile OSMR.